ACTION ET MÉCANISME - Association d'un [ANALGÉSIQUE] [ANTIPYRÉTIQUE] et d'un [ANTAGONISTE HISTAMINERGIQUE (H-1)]. L'acide acétylsalicylique exerce des effets analgésiques et antipyrétiques grâce à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines au niveau central. De son côté, la chlorphénamine agit comme un antagoniste histaminergique et muscarinique, éliminant les symptômes du rhume tels que les éternuements, les gémissements ou la rhinorrhée. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES - Des ajustements posologiques peuvent être nécessaires lors de l'administration de produits contenant de l'acide acétylsalicylique à des patients traités par anticoagulants, phénytoïne, digoxine ou méthotrexate, entre autres. PERSONNES ÂGÉES Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets indésirables de ce médicament ; il est donc recommandé de l'utiliser avec prudence et d'interrompre son administration si les effets indésirables ne sont pas tolérables. CONSEILS AUX PATIENTS - Ce médicament doit être administré après les repas. - Il est conseillé de boire beaucoup d'eau pendant le traitement, en évitant autant que possible les boissons alcoolisées. - Il est recommandé de ne pas dépasser les doses journalières recommandées et d'éviter les traitements de plus de dix jours sans prescription médicale. - Si les symptômes persistent ou s'aggravent après cinq jours, il est recommandé de consulter un médecin. - Avant de commencer le traitement, le médecin doit être informé de toute maladie dont souffre le patient ou de tout médicament pris.- Il est conseillé de consulter un médecin en cas d'apparition de sang dans les selles ou les vomissements, de douleurs à l'estomac, de faiblesse générale, de vertiges ou de perception de sons tels que des bips ou des sifflements.- Il peut provoquer de la somnolence, il est donc recommandé d'être prudent lors de la conduite et de ne pas le combiner avec des médicaments ou d'autres substances sédatives telles que l'alcool.- L'utilisation de produits contenant de l'acide acétylsalicylique chez les enfants de moins de 16 ans est déconseillée.- Il est conseillé d'arrêter le traitement plusieurs jours avant l'intervention chirurgicale.CONTRE-INDICATIONS- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament, comme [ALLERGIE AUX SALICYLATES] ou [ALLERGIE AUX AINS].- [ULCÈRE PEPTIQUE], [HÉMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE]. L'érosion de la muqueuse gastrique peut être augmentée. - [TROUBLES DE LA COAGULATION], tels que [HÉMOPHILIE], [HYPOPROTHROMBINÉMIE] ou [CARENCE EN VITAMINE K]. L'AAS augmente le risque de saignement en raison de ses effets antiplaquettaires. - [PORPHYRIE]. Les antihistaminiques H1 ne sont pas considérés comme sûrs chez les patients atteints de porphyrie. - Enfants de moins de 16 ans présentant de la fièvre, une grippe ou la varicelle. Il existe un risque de syndrome de Reye. EFFETS SUR LA CONDUITE AUTOMOBILE Ce médicament peut considérablement affecter l'aptitude à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines. Les patients doivent éviter d'utiliser des machines dangereuses, y compris des voitures, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que le traitement pharmacologique ne les affecte pas. GROSSESSE Certains principes actifs de cette spécialité peuvent traverser la barrière placentaire. La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez la femme enceinte n'ont pas été évaluées ; il est donc recommandé d'éviter son administration, sauf en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres et à condition que les bénéfices l'emportent sur les risques potentiels. INDICATIONS - [RHUME]. Traitement symptomatique du rhume et de la grippe, des frissons et du catarrhe, présentant des symptômes tels qu'un écoulement nasal, une congestion oculaire, un malaise général, une faiblesse, des maux de tête et des douleurs musculaires. INTERACTIONS - Acétazolamide. Risque d'intoxication à l'acétazolamide ; il est donc recommandé d'éviter cette association. - Acidifiants urinaires (acide ascorbique, chlorure d'ammonium, méthionine) ou alcalinisants urinaires (antiacides résorbables). Ils pourraient respectivement diminuer ou augmenter l'élimination de l'AAS. - Acide tiludronique. L'AAS pourrait fortement diminuer l'absorption du tiludronate ; il est donc recommandé d'espacer l'administration de ces médicaments d'au moins 2 heures. - Acide valproïque. Risque de toxicité du valproate. Un ajustement posologique peut être nécessaire. - AINS. Risque accru d'ulcères gastroduodénaux et de saignements gastriques. - Alcool éthylique. Risque accru de lésions gastriques. De plus, l'alcool peut accentuer la sédation due à la chlorphénamine. Il est recommandé d'éviter la consommation d'alcool pendant le traitement. - Algeldrate. L'acide ascorbique peut augmenter l'absorption de l'aluminium. Il est conseillé d'espacer l'administration des deux médicaments. - Antiacides. Ils peuvent retarder et diminuer l'absorption de l'AAS. Les agents absorbables peuvent également augmenter son élimination. - Antiagrégants plaquettaires. Une potentialisation possible des effets antiplaquettaires peut être accrue ; une extrême prudence est donc recommandée. - Anticoagulants oraux. Une potentialisation possible des effets anticoagulants, avec risque hémorragique, est recommandée. Il est recommandé d'éviter l'association ; si cela n'est pas possible, une extrême prudence est de mise et l'INR doit être surveillé. - Anticholinergiques (antiparkinsoniens, antidépresseurs tricycliques, IMAO, neuroleptiques). La chlorphénamine peut augmenter les effets anticholinergiques ; il est donc recommandé d'éviter l'association. - Contraceptifs oraux. L'acide ascorbique peut favoriser l'accumulation de médicaments tels que l'éthinylestradiol. - Médicaments antiulcéreux. L'augmentation du pH gastrique peut augmenter l'absorption de l'AAS, avec un risque d'intoxication. - Barbituriques. L'AAS peut augmenter les concentrations de barbituriques, avec un risque d'intoxication. - Ciclosporine. Les AINS peuvent augmenter la néphrotoxicité induite par la ciclosporine. Une évaluation périodique de la fonction rénale est recommandée, en particulier chez les personnes âgées. - Corticoïdes. Il existe un risque accru de lésions de la muqueuse gastrique. - Déféroxamine. Le fer peut s'accumuler dans les tissus, il peut donc être nécessaire de réduire les doses de vitamine C. - Digoxine. L'AAS peut augmenter les concentrations de digoxine, augmentant ainsi le risque d'intoxication. - Diurétiques. L'AAS peut légèrement réduire les effets des diurétiques, et l'insuffisance rénale aiguë peut être plus fréquente. - Médicaments ototoxiques. L'AAS peut augmenter l'ototoxicité de médicaments tels que les aminosides, le cisplatine, l'érythromycine, le furosémide ou la vancomycine, en particulier à fortes doses. - Phénytoïne. Effets indésirables possibles de la phénytoïne en raison de l'augmentation de ses concentrations. Une surveillance du patient est recommandée. - Griséofulvine. Peut réduire significativement l'absorption de l'AAS ; il est donc recommandé d'éviter l'association. - Héparine. Potentielle potentialisation des effets anticoagulants. Il est conseillé d'évaluer le risque chez chaque patient et de surveiller ses paramètres de coagulation. - Inhibiteurs de l'ECA. Antagonisme possible des effets antihypertenseurs. Une surveillance régulière de la pression artérielle est recommandée. - ISRS. Le risque de saignement en général, et de saignement gastrique en particulier, est accru ; il est donc recommandé d'éviter l'association. - Lithium. L'AAS peut diminuer la clairance du lithium, augmentant ainsi le risque d'intoxication. Un ajustement posologique peut être nécessaire. - Méthotrexate. L'AAS peut augmenter les effets du méthotrexate. Une extrême prudence est recommandée en raison du risque de pancytopénie sévère. - Nitroglycérine. L'AAS peut augmenter les taux plasmatiques de nitroglycérine. - Pentazocine. Un cas de toxicité rénale réversible lié à l'AAS a été rapporté après l'ajout de pentazocine. Il est recommandé d'évaluer la fonction rénale du patient. - Sédatifs (analgésiques opioïdes, barbituriques, benzodiazépines, antipsychotiques). L'administration concomitante de chlorphénamine et d'un sédatif peut potentialiser l'action hypnotique. - Uricosuriques. L'AAS antagonise les effets du probénécide ou de la sulfinpyrazone à faibles doses. - Vérapamil. Potentielle potentialisation des effets antiplaquettaires de l'AAS par le vérapamil. - Zafirlukast. L'AAS peut augmenter les concentrations de zafirlukast, avec un risque potentiel de toxicité. - Alimentation. La prise d'AAS après les repas peut réduire son absorption, mais réduit le risque d'irritation gastrique.ALLAITEMENTCertains des principes actifs de ce médicament sont excrétés dans le lait, il est donc recommandé d'arrêter l'allaitement ou d'éviter l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.ENFANTSL'utilisation d'AAS chez les enfants de moins de 16 ans présentant une fièvre associée à des infections virales telles que la grippe ou la varicelle a été associée à l'apparition du syndrome de Reye, qui est potentiellement mortel. Il est donc recommandé d'éviter d'administrer des produits contenant de l'acide acétylsalicylique aux enfants de moins de 16 ans. RÈGLES D'ADMINISTRATION CORRECTE Le contenu du sachet doit être dissous dans un demi-verre d'eau puis pris, de préférence au cours des repas (surtout en cas d'inconfort digestif). POSOLOGIE POSOLOGIE : - Adultes, voie orale : 1 sachet/4-6 heures. - Enfants, voie orale :* Enfants de 16 ans ou plus : 1 sachet/4-6 heures.* Enfants de moins de 16 ans : La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été évaluées. - Insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque : envisager une réduction de dose. Dose maximale : 7 sachets/24 heures. Si la douleur persiste plus de 10 jours, si la fièvre persiste plus de 3 jours, ou si les symptômes s’aggravent ou apparaissent, une évaluation clinique doit être effectuée. PRÉCAUTIONS : [INSUFFISANCE RÉNALE], [INSUFFISANCE HÉPATIQUE]. Une accumulation des principes actifs de ce médicament peut survenir. - Patients souffrant de [GLAUCOME], [HYPERPLASIE PROSTATIQUE] ou [OBSTRUCTION DE LA VESSIE URINAIRE], [ARYTHMIE CARDIAQUE], [MYASTHÉNIE GRAVIS] ou [OBSTRUCTION INTESTINALE]. La chlorphénamine peut aggraver ces affections en raison de ses effets anticholinergiques. - [ASTHME] chronique. Il existe un risque accru de réactions d’hypersensibilité et de bronchospasme. De plus, chez ces patients, ainsi que chez ceux atteints d'emphysème pulmonaire ou de bronchopneumopathie chronique obstructive, la chlorphénamine peut aggraver la maladie en raison de ses effets anticholinergiques.- [DIABÈTE]. L'AAS peut entraîner une hypoglycémie à fortes doses ; il est donc recommandé de surveiller régulièrement la glycémie.- [DÉFICIT EN GLUCOSE-6-PHOSPHATE DÉSHYDROGÉNASE]. L'AAS peut induire l'apparition d'une anémie hémolytique.- [HYPERTENSION] ou [INSUFFISANCE CARDIAQUE] en cas d'insuffisance cardiaque non contrôlée. L'AAS peut entraîner une rétention hydrique, aggravant ces affections.- [GOUTTE]. L'AAS peut entrer en compétition avec les urates pour l'élimination, augmentant potentiellement leurs taux. La prudence est recommandée chez les patients souffrant de goutte.- [CHIRURGIE]. Il est recommandé d'interrompre l'administration de médicaments antigrippaux contenant de l'AAS au moins 5 à 7 jours avant l'intervention chirurgicale en raison du risque de saignement pendant l'opération.- [ÉPILEPSIE]. Certains antihistaminiques H1 ont été associés à l'apparition de convulsions. - [ANXIÉTÉ] et autres affections telles que [HYPERTHYROÏDIE] ou arythmies cardiaques, dans lesquelles l'administration de caféine peut aggraver les symptômes. - Antécédents de [CALCULS RÉNAUX]. L'acide ascorbique peut favoriser la formation de calculs rénaux. - [HÉMOCHROMATOSE]. La vitamine C peut entraîner une intoxication au fer. Éviter un traitement prolongé. - Antécédents d'ulcère gastroduodénal. Peut provoquer une réactivation de l'ulcère. En cas d'ulcère actif, il est recommandé d'éviter l'administration (voir Contre-indications). PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS - Ce médicament contient du jaune orangé S comme excipient. Il peut provoquer des réactions allergiques, notamment de [ASTHME], en particulier chez les patients présentant une [ALLERGIE AUX SALICYLATES]. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables décrits sont les suivants : - Digestif. [HYPERACIDITÉ GASTRIQUE] et des phénomènes anticholinergiques tels que [NAUSÉES], [VOMISSEMENTS], [SÉCHERESSE DE LA BOUCHE], [DIARRHÉE] et [CONSTIPATION] peuvent apparaître. Plus rarement, l'apparition d'[ANOREXIE], d'[ULCÈRE GASTRIQUE] ou d'[ULCÈRE DUODÉNAL] est moins fréquente.- Neurologiques/psychologiques. [SOMNOLENCE], [NERVOSITÉ], [INSOMNIE] ou [MAL DE TÊTE] peuvent survenir.- Génito-urinaire. [RÉTENTION URINAIRE].- Allergiques/dermatologiques. Rarement [RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ], avec [URTICAIRE], [ÉRUPTIONS EXANTHÉMATEUSES], [ŒDÈME DE QUINCQUES], [DYSPNÉE], [SPASME BRONCHIQUE] et [RÉACTIONS DE PHOTOSENSIBILITÉ].- Ophtalmologiques. [MYDRIASE], [VISION TROUBLE], [HYPERTENSION OCULAIRE].- Sang. [ANÉMIE], [ANÉMIE HÉMOLYTIQUE], en particulier chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, [LEUCOPÉNIE] et/ou [THROMBOPÉNIE].SURDOSAGE Symptômes : Les principaux symptômes associés à un surdosage de ce médicament sont dus à l'acide acétylsalicylique. Nausées et vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, maux de tête, surdité et bourdonnements d'oreilles, vision trouble, hyperthermie, convulsions, hyperventilation avec alcalose respiratoire et acidose métabolique peuvent survenir. Dans les cas les plus graves, un délire, une dépression respiratoire, un collapsus et un coma peuvent survenir. Outre les symptômes d'un surdosage en salicylate, des symptômes d'un surdosage en chlorphénamine (sédation profonde, symptômes anticholinergiques) peuvent également survenir. Traitement : Il n'existe pas d'antidote à l'intoxication au salicylate. Il est recommandé de procéder aux mesures d'élimination habituelles, notamment un lavage gastrique et l'administration de charbon actif dans les 2 heures. Du sirop d'ipéca peut être ajouté dans les 30 minutes suivant l'ingestion. En cas d'absorption, il est recommandé de surveiller les taux de salicylates, l'équilibre acido-basique et l'équilibre électrolytique. Il est recommandé d'hydrater correctement le patient en ajoutant une perfusion de glucose à 5 % dans une solution saline. En cas de déséquilibre acido-basique, du bicarbonate sera administré et une ventilation mécanique maintenue. Les convulsions seront traitées par du diazépam et une éventuelle hypoprothrombinémie par de la vitamine K. La diurèse forcée, avec alcalinisation des urines, est très efficace pour favoriser l'élimination de l'AAS. COMPOSITION ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE : 388,8 MILLIGRAMMES ACIDE ASCORBIQUE : 500 MILLIGRAMMES CAFÉINE : 32,4 MILLIGRAMMES CHLORPHÉNAMINE : 2 MILLIGRAMMES - MALÉATE SACCHAROSE (EXCIPIENT) : 3,72 GRAMMES JAUNE ORANGE S (E-110) (EXCIPIENT) : 0