AZIONE E MECCANISMO - Antiacido. Almagate è un derivato di alluminio e magnesio che agisce come antiacido non assorbibile neutralizzando l'acido cloridrico nello stomaco. L'aumento del pH gastrico riduce anche la formazione e l'attività della pepsina. Inoltre, assorbe la pepsina formata e assorbe e neutralizza gli acidi biliari quando refluiscono nello stomaco. AVVERTENZE SPECIALI - Valutare i pazienti che sviluppano sanguinamento gastrointestinale di origine sconosciuta. AVVERTENZE PER IL PAZIENTE - Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 14 giorni di trattamento, consultare il medico e/o il farmacista. - Separare l'antiacido da qualsiasi altro farmaco orale di 2-3 ore. - Informare il medico e/o il farmacista se si verifica uno qualsiasi dei seguenti sintomi: * Sangue nel vomito o nelle feci. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ad Almagate o a qualsiasi altro componente del farmaco. - [MORBO DI ALZHEIMER]. L'alluminio può essere correlato all'insorgenza di questa malattia. - Pazienti con sanguinamento gastrointestinale di causa sconosciuta (vedere Precauzioni; sanguinamento gastrointestinale). - [EMORROIDI]. - [EDEMA]. - [DIARREA]. I sali di magnesio possono favorire la diarrea. - Tossiemia in gravidanza. ETÀ AVANZATA L'alluminio può interferire con l'assorbimento di fosforo e calcio, favorendo l'insorgenza di osteoporosi. Si raccomanda pertanto di evitare dosi elevate o trattamenti prolungati. Il suo uso è controindicato nei casi di malattia di Alzheimer, a causa della possibile relazione tra questa malattia e l'alluminio. EFFETTI SULLA GUIDA Non sembra avere effetti significativi. GRAVIDANZA Sicurezza negli animali: nessun dato disponibile. Sicurezza nell'uomo: non sono disponibili studi adeguati e ben controllati nell'uomo. La somministrazione di antiacidi è considerata sicura durante la gravidanza, sebbene si raccomandi di non somministrarli a dosi elevate o per lunghi periodi di tempo, a causa del rischio di effetti sistemici. Casi di iperreflessia tendinea sono stati segnalati in neonati di madri che hanno assunto sali di alluminio e/o magnesio durante la gravidanza. Effetti sulla fertilità: Non sono stati condotti studi specifici sull'uomo. FARMACOCINETICA - Assorbimento: l'assorbimento di alluminio e magnesio è minimo. - Escrezione: gli ioni metallici assorbiti vengono eliminati per via renale, mentre i restanti compaiono nelle feci. INDICAZIONI - Trattamento sintomatico dell'[IPERACIDITÀ GASTRICA] in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. INTERAZIONI - Agenti antiulcera. L'aumento del pH potrebbe ridurre l'attivazione degli IPP (ad es. omeprazolo) nei canalicoli delle ghiandole parietali. Evitare la combinazione. - Salicilati. Gli antiacidi possono alcalinizzare le urine, favorendo l'eliminazione dei salicilati. Oltre a queste interazioni, è opportuno notare che gli antiacidi possono interferire con l'assorbimento di qualsiasi farmaco somministrato per via orale attraverso vari meccanismi. Potrebbe essere consigliabile distanziare le dosi di 2-3 ore. Sono stati descritti i seguenti meccanismi di interazione: - Farmaci con assorbimento pH-dipendente. Gli antiacidi possono influenzare la solubilità e il successivo assorbimento intestinale di farmaci per i quali il pH gastrico è un fattore limitante. Pertanto, è stata osservata una diminuzione dell'assorbimento di farmaci come atenololo, antimicotici azolici, FANS, digossina, erlotinib, gabapentin e ulipristal. - Formazione di chelati insolubili. L'alluminio può formare complessi insolubili con farmaci come chinoloni, sali di ferro o tetracicline, riducendone l'assorbimento. ALLATTAMENTO AL SENO Sicurezza negli animali: nessun dato disponibile. Sicurezza nell'uomo: sia l'alluminio che il magnesio possono essere escreti nel latte, ma a causa del basso assorbimento intestinale dell'almagato, è improbabile che compaiano in quantità significative. Compatibile con l'allattamento al seno purché vengano utilizzate basse dosi e per un breve periodo di tempo. BAMBINI Almagate può essere utilizzato negli adolescenti a partire dai 12 anni di età alle stesse dosi degli adulti. L'uso di antiacidi non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni, in quanto potrebbero mascherare sintomi gravi come l'appendicite. Inoltre, esiste il rischio di ipermagnesemia o avvelenamento da alluminio nei bambini trattati con sali di magnesio e alluminio. LINEE GUIDA PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE - Compresse masticabili: masticare o lasciare sciogliere in bocca. DOSAGGIO "ALMAX, ALMAGATO STADAPHARM" - Adulti: 1 g/8 h. Se necessario, è possibile somministrare una dose aggiuntiva prima di coricarsi. Dose massima 8 g/24 h. - Bambini e adolescenti < 18 anni:* Adolescenti di 12 anni e oltre: come gli adulti.* Bambini < 12 anni: non raccomandato. - Anziani: non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio. Evitare trattamenti prolungati o dosi elevate. Durata del trattamento: evitare trattamenti di durata superiore a 14 giorni senza consiglio medico. Dosi dimenticate: somministrare la dose dimenticata il prima possibile, a meno che la dose successiva non sia quasi dovuta. Somministrare la dose successiva all'ora consueta. Non raddoppiare la dose successiva. DOSAGGIO IN CASO DI INSUFFICIENZA EPATICA Non sono state fornite raccomandazioni specifiche sul dosaggio. DOSAGGIO IN CASO DI INSUFFICIENZA RENALE - Insufficienza renale da lieve a moderata (CLcr 30-90 ml/min): evitare dosi elevate. - Insufficienza renale grave (CLcr < 30 ml/min): non raccomandato. PRECAUZIONI - [INSUFFICIENZA RENALE]. Rischio di accumulo di magnesio e alluminio in questi pazienti. Si raccomanda di usarlo con cautela in caso di insufficienza lieve o moderata (CLcr 30-90 ml/min) ed evitarlo in caso di insufficienza grave (CLcr < 30 ml/min). - [EMORRAGIA DIGESTIVA]. I pazienti con sanguinamento gastrointestinale devono essere valutati, poiché l'almagate può mascherare condizioni più gravi come il cancro allo stomaco. - [MALABOSORPIMENTO INTESTINALE]. L'almagate può ridurre l'assorbimento del fosfato formando complessi insolubili. Si raccomanda cautela nei pazienti con malassorbimento intestinale, con una dieta povera di fosforo o in [CONVALESCENZA] a causa del rischio di ipofosfatemia. REAZIONI AVVERSE Gli effetti sono lievi, transitori e poco frequenti a causa del basso assorbimento intestinale. Le reazioni avverse sono descritte in base a ciascun intervallo di frequenza, essendo considerate molto comuni (>10%), comuni (1-10%), non comuni (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), molto rare (<0,01%) o di frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). - Digestivo: frequenza non nota [DIARREA]. SOVRADOSAGGIO Sintomi: non sono stati descritti casi. È prevedibile un'interferenza con l'assorbimento del fosfato e possono verificarsi ipofosfatemia e osteomalacia, soprattutto in caso di avvelenamento cronico. Misure da adottare: trattamento sintomatico.