Action et mécanisme

Antiacide non absorbable. Dérivé d'aluminium et de magnésium, il agit en neutralisant l'acide chlorhydrique dans l'estomac, augmentant ainsi le pH gastrique, ce qui réduit également la formation et l'activité de la pepsine. Il adsorbe également la pepsine formée et adsorbe et neutralise les acides biliaires lors de leur reflux dans l'estomac.

Pharmacocinétique

- Absorption : L'absorption des cations aluminium et magnésium est minimale à partir d'une dose standard d'antiacide. Seule la partie correspondant aux composés solubles formés et l'excès non précipité dans l'intestin sont absorbés.

- Élimination : Le magnésium et l'aluminium non absorbés sont principalement éliminés dans les selles sous forme de sels insolubles. La partie absorbée (minime) est éliminée dans les urines.


- Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale, une diminution de l'élimination du magnésium et de l'aluminium peut survenir, avec pour conséquence un risque d'hypermagnésémie et d'hypophosphatémie.

Indications

- Traitement symptomatique des processus qui se manifestent par une [HYPERACIDITÉ GASTRIQUE], tels que [GASTRITE], [DYSPEPSIE], [ULCÈRE PEPTIQUE], [REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN] ou [HERNIE HIATALE].

Posologie

- Adultes, voie orale :
* Comprimés à croquer : 2 comprimés (1 g)/8 h.
* Suspension buvable : 7,5 ml (1 g)/8 h.
* Enveloppes : 1 enveloppe (1,5 g)/8 heures.
Administrer de préférence 0,5 à 1 heure après les repas. Dans certains cas, une dose supplémentaire peut être nécessaire avant le coucher. Dose maximale : 8 g/24 h.

- Enfants et adolescents de moins de 18 ans, par voie orale :
* Adolescents > 12 ans : Idem que les adultes.
* Enfants de 6 à 12 ans : la moitié de la dose adulte.
* Enfants < 6 ans : La sécurité et l’efficacité n’ont pas été évaluées.

- Personnes âgées, orale : Identique à l'adulte.
Dose oubliée : Prenez la dose oubliée dès que possible. Sinon, attendez la dose suivante ou sautez-la si les symptômes sont gênants. Ne doublez pas la dose lors de la dose suivante.

Règles pour une administration correcte

- Comprimés à croquer : Croquer ou laisser fondre dans la bouche.

Suspension buvable : agiter vigoureusement le flacon avant de prélever la dose. La suspension peut être prise directement ou mélangée à un demi-verre d’eau.

- Sachets de suspension buvable : appuyer plusieurs fois sur le sachet avant ouverture. La suspension peut être prise directement ou diluée dans un demi-verre d’eau.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l’un des composants du médicament.

- Situations où le transit gastro-intestinal est difficile ou entravé, telles qu'une obstruction intestinale, un iléus ou un fécalome. En raison des effets laxatifs du magnésium et astringents de l'aluminium, l'obstruction pourrait être aggravée.

- [DOULEURS ABDOMINALES] d'origine inconnue. Un traitement médicamenteux susceptible d'altérer le transit intestinal ne doit pas être instauré chez les patients souffrant de douleurs abdominales tant que la cause n'a pas été identifiée, car cela pourrait masquer les symptômes d'une affection plus grave.

- Pathologies dans lesquelles une augmentation du péristaltisme intestinal est dangereuse, telles que l'appendicite ou la perforation intestinale. L'utilisation de médicaments à effet laxatif potentiel pourrait aggraver la situation.

- [DIARRHÉE CHRONIQUE]. Les antiacides contenant du magnésium peuvent provoquer une diarrhée.

Précautions

[INSUFFISANCE RÉNALE]. En cas d'insuffisance rénale, l'aluminium peut s'accumuler dans l'organisme, entraînant une ostéomalacie, une ostéodystrophie ou une encéphalopathie. En raison de la teneur en magnésium de l'almagate, une hypermagnésémie peut également survenir.
[HÉMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE].
[HYPOPHOSPHATÉMIE]. En raison de la teneur en aluminium de ce médicament, une diminution de l'absorption du phosphate peut survenir, créant un risque d'hypophosphatémie, susceptible de provoquer une anorexie, des malaises et une faiblesse musculaire. Cette affection survient particulièrement chez les patients suivant un régime pauvre en phosphate, souffrant de diarrhée, de malabsorption ou de transplantation rénale. Un dosage bimensuel du phosphate sérique est recommandé, en particulier chez les patients sous hémodialyse.
[HYPERMAGNÉSÉMIE]. L'administration prolongée d'almagate peut entraîner une accumulation de magnésium.

Conseils aux patients

- Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des obstructions intestinales.

- Lorsqu'il est utilisé comme antiacide, il est recommandé de prendre ce médicament après les repas ou lorsqu'une gêne survient.

- Agiter vigoureusement le flacon (suspension) avant utilisation.

Les comprimés et les pilules molles doivent être bien mâchés avant d'être avalés. Buvez ensuite un verre d'eau.

- Ne pas prendre avec du lait.

- Si cette préparation est utilisée pour soulager les symptômes d'indigestion, elle ne doit pas être prise pendant plus de deux semaines sans l'accord d'un médecin.

- Il est conseillé de signaler rapidement les symptômes tels que la perte d'appétit, la faiblesse ou un malaise général inexpliqué, ainsi que tout symptôme indiquant un saignement, comme des selles noires.

Mises en garde spéciales

- Surveillance : En cas de traitement prolongé, une surveillance périodique des taux de phosphate et de calcium est recommandée. L'hypophosphatémie peut augmenter la calcémie.

- Il est important de surveiller les éventuels signes d’hypophosphatémie (anorexie, faiblesse musculaire et malaise général).

Interactions

Contraceptif d'urgence à base d'acétate d'ulipristal : l'augmentation du pH gastrique peut réduire les concentrations plasmatiques du contraceptif, diminuant ainsi son efficacité. Son utilisation concomitante est déconseillée.

- AINS (acide flufénamique ou méfénamique, indométhacine) : il existe des études avec certains antiacides (algeldrate, oxyde de magnésium, carbonate de calcium) dans lesquelles une diminution de leur absorption a été enregistrée.

- Médicaments antiulcéreux (cimétidine, famotidine, ranitidine) : il existe des études dans lesquelles une possible diminution de leurs taux sériques a été enregistrée, en raison d'une diminution de leur absorption.

- Atorvastatine : il existe des études dans lesquelles une possible diminution de son absorption a été enregistrée.

- Bêtabloquants (aténolol) : Il existe des études dans lesquelles une diminution de l'absorption a été enregistrée en raison d'une diminution de la dissolution du bêtabloquant, il est donc recommandé d'espacer son administration.

- Chlorpromazine : certaines études ont montré une possible diminution de son absorption.

- Digitale (digoxine, digitoxine) : il existe des études avec certains antiacides (algeldrate, hydroxyde de magnésium) dans lesquelles une diminution de l'absorption de la digitale a été enregistrée, il est donc recommandé d'espacer son administration de 2 ou 3 heures.

- Eltrombopag : possibilité d'une diminution de l'absorption d'eltrombopag due à la formation de chélates insolubles contenant des cations polyvalents. Administrer eltrombopag au moins 4 heures avant ou après ce médicament.

- Erlotinib : Diminution possible des concentrations d'erlotinib due à une absorption réduite. Les antiacides augmentent le pH gastrique, ce qui pourrait diminuer la solubilité, l'absorption et les effets thérapeutiques de l'erlotinib. Il est recommandé d'administrer l'anticancéreux au moins 4 heures avant ou 2 heures après la prise quotidienne.

- Fosinopril : Il existe une étude qui décrit une possible réduction de son absorption.

- Gabapentine : Des diminutions du taux de gabapentine ont été observées lors de l’administration concomitante ou dans les deux heures suivant la prise d’autres antiacides, en raison d’une augmentation du pH. Il est recommandé d’administrer la gabapentine deux heures avant un antiacide.

- Kétoconazole : Il existe des études dans lesquelles une possible diminution de l'absorption du kétoconazole a été enregistrée, en raison de l'augmentation du pH, ce qui provoque une moindre solubilisation du médicament.

- Lansoprazole : Il existe des études dans lesquelles une possible diminution de l'absorption du lansoprazole a été enregistrée.

- Pénicillamine : Il existe des études dans lesquelles une diminution de l'absorption de la pénicillamine a été enregistrée, en raison de la formation possible de complexes peu solubles.

- Prednisone : il existe des études dans lesquelles une possible diminution de son absorption a été enregistrée.

- Chélateurs du fer (déférasirox, défériprone, déféroxamine) : réduction possible de l'effet antiacide par formation de complexes insolubles avec l'aluminium.

- Quinidine : il existe des études dans lesquelles une possible augmentation de sa toxicité a été enregistrée en raison d'une diminution de son excrétion due à l'alcalinisation de l'urine.

- Quinolones (ciprofloxacine) : il existe des études dans lesquelles une diminution de leur absorption a été enregistrée en raison de la formation de complexes insolubles et non absorbables au niveau intestinal, il est donc recommandé de séparer leur administration de 2 ou 3 heures.

- Sels de fer (sulfate de fer) : il existe des études dans lesquelles une diminution de l'absorption a été enregistrée en raison de la formation de complexes peu solubles, il est donc recommandé d'espacer l'administration de 2 ou 3 heures.

Salicylates (acide acétylsalicylique) : Des études ont montré une diminution des taux de salicylates due à une excrétion accrue causée par l'alcalinisation des urines, en particulier à fortes doses. L'administration d'antiacides dérivés de l'aluminium seuls semble recommandée, compte tenu de leur effet probablement réduit.

- Tétracyclines (chlortétracycline, déméclocycline, doxycycline) : il existe des études avec certains antiacides (algeldrate, hydroxyde d'aluminium) dans lesquelles la formation possible de complexes non absorbables au niveau gastro-intestinal a été enregistrée, diminuant ainsi leur absorption, il est donc recommandé d'espacer l'administration de 2 ou 3 heures.

Grossesse

Catégorie B de la FDA. Des études préliminaires portant sur les hydroxydes d'aluminium, de magnésium et de calcium ont observé une possible multiplication par deux de l'incidence de divers types de malformations congénitales chez l'enfant ; cependant, les études ultérieures n'ont pas confirmé ces observations. Cependant, des cas isolés d'hypercalcémie, d'hyper- et d'hypomagnésémie ont été rapportés en association avec l'utilisation chronique d'antiacides pendant la grossesse. De même, des cas isolés d'augmentation des réflexes tendineux ont été rapportés chez le fœtus et le nouveau-né. Une utilisation excessive et prolongée est recommandée.

Lactation

Avec l'utilisation d'antiacides en général, de faibles quantités de magnésium et d'aluminium peuvent être excrétées dans le lait maternel, bien que ces quantités ne semblent pas suffisantes pour provoquer des effets indésirables chez le nouveau-né. Cet usage est accepté, mais il est recommandé d'éviter une utilisation chronique et/ou excessive.

Enfants

L'utilisation non contrôlée d'antiacides est déconseillée chez les enfants de moins de 6 ans, car ils peuvent masquer des symptômes graves (appendicite, etc.). De plus, les antiacides à base de magnésium présentent un risque d'hypermagnésémie chez les jeunes enfants, surtout s'ils présentent des symptômes de déshydratation ou une insuffisance rénale.

Aînés

L'utilisation prolongée d'antiacides à base d'aluminium chez les personnes âgées peut entraîner une absorption systémique de l'aluminium, entraînant une accumulation organique. Ceci pourrait aggraver l'ostéoporose présente chez la quasi-totalité des patients âgés en raison de la déplétion en phosphore et en calcium et de l'inhibition de l'absorption digestive du fluor. Une possible accumulation de magnésium doit également être prise en compte, ce qui pourrait provoquer une hypermagnésémie et des diarrhées. Une utilisation chronique et/ou excessive est déconseillée chez les personnes âgées, en particulier chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, car un rôle étiologique potentiel de l'aluminium dans cette maladie a été suggéré.

Effets indésirables

Les effets indésirables d'Almagate sont généralement légers et transitoires. Les effets indésirables les plus fréquents sont :
-Exceptionnellement (<<1 %) : [constipation] ou [diarrhée] en cas d'utilisation à fortes doses. Lors de traitements prolongés à fortes doses ou chez les patients suivant un régime pauvre en phosphates, il peut induire une [hypophosphatémie] et provoquer une [ostéomalacie].

Surdose

- Symptômes : Inconnus. L’absorption intestinale est minime, le surdosage est donc très rare. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une toxicité accrue de l’aluminium et/ou du magnésium peut survenir, se manifestant au niveau du cerveau, des os et des glandes parathyroïdes.

Conservation

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Il est conseillé de les conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière et de la chaleur. De préférence à une température ne dépassant pas 30 °C.