ACTION ET MÉCANISME - Association d'un [DÉCONGESTIONNANT NASO/PHARYNGÉ] avec un [ANTAGONISTE HISTAMINERGIQUE (H-1)], du groupe des pipérazines. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES - Il est recommandé de surveiller périodiquement la tension artérielle chez les patients hypertendus et la glycémie chez les patients diabétiques. - Il est conseillé d'espacer la prise d'IMAO et de pseudoéphédrine d'au moins 14 jours. CONSEILS AUX PATIENTS - Il est recommandé de ne pas dépasser la dose journalière recommandée. - Dans de très rares cas, il peut provoquer de la somnolence ; il est donc recommandé d'être prudent au volant et de ne pas le combiner avec des médicaments ou d'autres substances sédatives telles que l'alcool. - Le traitement doit être interrompu et un médecin doit être consulté si les symptômes persistent plus de cinq jours, s'ils s'aggravent ou si une forte fièvre, des étourdissements, de l'insomnie ou de la nervosité apparaissent. - Le médecin ou le pharmacien doit être informé si le patient souffre de diabète, de maladie cardiaque, d'hypertension ou de glaucome, ainsi que s'il est sous traitement par tout autre médicament. Médicament.- Il est recommandé d'interrompre le traitement au moins 24 heures avant une intervention chirurgicale et 72 heures avant la réalisation de tests d'allergie cutanée.CONTRE-INDICATIONS- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.- [PORPHYRIE]. Les antihistaminiques H1 ne sont pas considérés comme sûrs chez ces patients.- Maladie cardiaque grave ou diabète sucré non contrôlé.- Patients traités par antidépresseurs IMAO dans les 14 jours précédant le début du traitement par pseudoéphédrine (voir Interactions).- [INSUFFISANCE RÉNALE]DOPAGE. La seudoéphédrine est une substance interdite en compétition. Son administration entraîne une concentration urinaire supérieure à 150 µg/ml. La détection dans un échantillon en compétition de toute quantité de pseudoéphédrine en association avec un diurétique ou un agent masquant sera considérée comme un résultat d'analyse anormal, sauf si l'athlète a obtenu une autorisation d'usage à des fins thérapeutiques (AUT) pour l'éphédrine, en plus de celle accordée pour le diurétique ou l'agent masquant. Il est considéré comme une « substance spécifiée » et, par conséquent, une violation des règles impliquant cette substance peut entraîner une sanction réduite à condition que l'athlète puisse démontrer que l'utilisation de la substance spécifique en question n'était pas destinée à améliorer les performances. ÂGE AVANCÉ Les personnes âgées sont plus sensibles aux effets secondaires de ces médicaments, la prudence est donc recommandée. EFFETS SUR LA CONDUITE Ce médicament peut altérer, chez les patients particulièrement prédisposés, la capacité de conduire et/ou d'utiliser des machines. Français Les patients doivent éviter d'utiliser des machines dangereuses, y compris les automobiles, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains que le traitement médicamenteux ne les affecte pas.GROSSESSE Des essais cliniques adéquats et bien contrôlés chez l'homme n'ont pas été menés, de sorte que l'utilisation de ce médicament n'est acceptée qu'en l'absence d'alternatives thérapeutiques plus sûres, et à condition que les bénéfices l'emportent sur les risques possibles.INDICATIONS- Traitement symptomatique des symptômes associés à la [RHINITE ALLERGIQUE SAISONNIÈRE] ou à la [RHINITE ALLERGIQUE PERENNALE], tels que la congestion nasale, les éternuements, la rhinorrhée, les démangeaisons oculaires et nasales.INTERACTIONS- Acénocoumarol. La cétirizine peut renforcer les effets anticoagulants de l'acénocoumarol.- Anesthésiques par inhalation. Peut augmenter le risque d'arythmies ventriculaires graves, il est donc recommandé d'arrêter le traitement au moins 24 heures avant une intervention chirurgicale.- Antidépresseurs tricycliques. Les antidépresseurs tricycliques peuvent potentialiser les effets vasopresseurs des amines sympathomimétiques, entraînant des crises hypertensives. Il est recommandé d'éviter leur association. - Antihypertenseurs (bêtabloquants, diurétiques, guanéthidine, méthyldopa). La pseudoéphédrine peut antagoniser leurs effets. L'administration concomitante de bêtabloquants a entraîné des crises hypertensives dues à leur effet bêtabloquant. Une surveillance régulière de la pression artérielle est recommandée. - Digoxine. Le risque d'arythmie cardiaque associé à la pseudoéphédrine peut être accru. - Stimulants nerveux (amphétamines, cocaïne, xanthines). La stimulation nerveuse peut être potentialisée, entraînant une excitabilité intense. - Hormones thyroïdiennes. Les effets cardiaques de la pseudoéphédrine peuvent être potentialisés, avec un risque d'hypertension artérielle et d'insuffisance coronarienne. - IMAO. Les IMAO peuvent potentialiser les effets de la pseudoéphédrine en inhibant le métabolisme de la noradrénaline, augmentant ainsi le risque de crises hypertensives et d'autres événements cardiaques. Il est recommandé d'éviter ce médicament chez les patients traités par IMAO au cours des 14 jours précédents. - Lévodopa. Augmente le risque d'arythmies cardiaques. - Dérivés nitrés. La pseudoéphédrine peut antagoniser les effets anti-angineux des dérivés nitrés ; il est donc recommandé d'éviter leur association. - Réserpine. La réserpine peut réduire les effets des sympathomimétiques indirects tels que la pseudoéphédrine, en raison de la déplétion des vésicules noradrénergiques. - Sympathomimétiques. Une augmentation des effets secondaires, d'origine nerveuse et cardiovasculaire, peut être observée. ALLAITEMENT. Certains principes actifs de ce médicament sont excrétés dans le lait ; il est donc recommandé d'arrêter l'allaitement ou d'éviter l'administration de ce médicament. ENFANTS La sécurité et l'efficacité des comprimés de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans, ni du sirop chez les enfants de moins d'un an, n'ont pas été évaluées, son utilisation n'est donc pas recommandée. RÈGLES D'ADMINISTRATION CORRECTE Ce médicament doit être administré matin et soir, avant le coucher. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les croquer ni les casser, à l'aide d'un verre d'eau. POSOLOGIE - Adultes : 1 comprimé/12 heures. - Enfants :* Enfants de 12 ans et plus : 1 comprimé/12 heures.* Enfants de moins de 12 ans : La sécurité et l'efficacité n'ont pas été évaluées. Durée du traitement : Le traitement peut être prolongé de 2 semaines en cas de rhinite allergique saisonnière et de 3 semaines en cas de rhinite allergique perannuelle. POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE - ClCr < 60 ml/min : 1 comprimé/24 heures. PRÉCAUTIONS - [INSUFFISANCE RÉNALE], [INSUFFISANCE HÉPATIQUE]. Les principes actifs peuvent s'accumuler, avec un risque d'effets indésirables. - Patients atteints de [DIABÈTE], [GLAUCOME], [INSUFFISANCE CORONARIENNE], [CARDIOPATHIE ISCHÉMIQUE], [ARYTHMIE CARDIAQUE], [HYPERTENSION ARTÉRIELLE], [HYPERTHYROÏDIE], [PHÉOCHROMOCYTOME] ou [HYPERPLASIE PROSTATIQUE]. La pseudoéphédrine peut aggraver ces affections. En cas de maladie grave ou décompensée, l'utilisation de ce médicament peut être contre-indiquée (voir Contre-indications). - [ÉPILEPSIE]. Certains antihistaminiques peuvent provoquer des convulsions. PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS - Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une [INTOLÉRANCE AU LACTOSE] héréditaire ou une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. - Ce médicament contient du fructose. Français Les patients présentant une [INTOLÉRANCE AU FRUCTOSE] ne doivent pas prendre ce médicament. EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables de ce médicament sont, en général, rares aux doses recommandées, bien qu'ils puissent augmenter en intensité et en gravité à des doses plus élevées. Les altérations les plus fréquentes sont : - Digestives. [NAUSÉES], [VOMISSEMENTS], [DYSPEPSIE] et [BOUCHE SÈCHE]. - Neurologiques/psychologiques. Des cas de [SOMNOLENCE], [NERVOSITÉ], [EXCITABILITÉ], [INSOMNIE], [ÉTOURDISSEMENTS] ou [VERTIGES] peuvent apparaître. - Cardiovasculaires. [ARYTHMIE CARDIAQUE], avec [TACHYCARDIE] et [PALPITATIONS]. Une [HYPERTENSION ARTÉRIELLE] et une [BRADYCARDIE] réflexe peuvent également survenir. - Génito-urinaire. [RÉTENTION URINAIRE]. - Allergiques/dermatologiques. [RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ], avec [URTICAIRE] et [ÉPURATIONS CUTANÉES]. SURDOSAGE Symptômes : Un surdosage de ce médicament peut entraîner l'apparition de symptômes neurologiques (somnolence, nervosité, agitation, hallucinations, dépression respiratoire) et/ou cardiovasculaires (tachycardie, bradycardie, hypertension artérielle, palpitations, hypotension réflexe). Traitement : Il est recommandé d'effectuer les mesures d'élimination habituelles, avec vomissements forcés et lavage gastrique. Si l'absorption des principes actifs a déjà eu lieu, il est recommandé de garder le patient sous surveillance et de commencer un traitement symptomatique.