ACȚIUNE ȘI MECANISM

- Combinație între un [ANALGEZIC] [ANTIPIRETIC], un [ANTAGONIST HISTAMINERGIC (H-1)] și un [DECONGESTIONANT NAZO/FARINGIAN]. Acidul acetilsalicilic exercită efecte analgezice și antipiretice datorită inhibării sintezei centrale de prostaglandine. Fenilefrina este un agonist alfa-1 adrenergic, care provoacă vasoconstricție, reducând congestia nazală. În cele din urmă, clorfenamina acționează ca un antagonist histaminergic și muscarinic, eliminând simptomele răcelii precum strănutul, scâncetul sau rinoreea.

AVERTIZĂRI SPECIALE

- Pot fi necesare ajustări ale dozelor atunci când se administrează produse care conțin acid acetilsalicilic la pacienții tratați cu anticoagulante, fenitoină, digoxină sau metotrexat, printre altele.

SENIORI

Pacienții vârstnici pot fi mai sensibili la efectele adverse ale acestui medicament, de aceea se recomandă utilizarea cu precauție și întreruperea administrării lui dacă reacțiile adverse nu sunt tolerabile.

SFATURI PENTRU PACIENȚI

- Acest medicament trebuie administrat după mese.
- Este indicat sa bei multa apa in timpul tratamentului, evitand pe cat posibil bauturile alcoolice.
- Se recomanda sa nu se depaseasca dozele zilnice recomandate si sa se evite tratamentele care dureaza mai mult de zece zile fara prescriptie medicala.
- Daca febra persista mai mult de 3 zile sau simptomele continua sau se agraveaza dupa 5 zile, se recomanda consultarea medicului.
- Înainte de începerea tratamentului, medicul trebuie anunțat despre orice boală de care suferă pacientul sau despre orice medicament pe care îl ia.
- Este recomandabil să consultați un medic dacă aveți sânge în scaun sau vărsături, dureri de stomac, slăbiciune generală, amețeli sau percepția de sunete bip sau șuierat.
- Poate provoca somnolenta, de aceea este recomandat sa fiti prudent la volan si sa nu il combinati cu medicamente sau alte substante sedative precum alcoolul.
- Nu administrați produse care conțin acid acetilsalicilic copiilor sub 16 ani.
- Se recomanda intreruperea tratamentului cu cateva zile inainte de operatie.

CONTRAINDICAȚII

- Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului, cum ar fi [ALERGIA SALICILATĂ] sau [ALERGIA AINS].
- [ULCER PEPTIC], [HEMORAGIE GASTROINTESTINALA]. Eroziunea mucoasei gastrice poate fi crescută.
- [TULBURĂRI DE COAGULARE], cum ar fi [HEMOFILIE], [HIPOPROTROBINEMIE] sau [DEFICIENTA DE VITAMINA K]. ASA crește riscul de sângerare datorită efectelor sale antiplachetare.
- [POFIRIE]. Antihistaminicele H1 nu sunt considerate sigure la pacienții cu porfirie.
- Copii cu vârsta sub 16 ani, deoarece utilizarea acidului acetilsalicilic a fost asociată cu sindromul Reye.
- Boală cardiacă severă sau diabet zaharat necontrolat. Există riscul unei decompensari severe.
- Pacienții care primesc tratament cu antidepresive IMAO în cele 14 zile înainte de începerea terapiei cu fenilefrină (vezi Interacțiuni).

EFECTE LA CONDUCERE

Acest medicament poate afecta substanțial capacitatea de a conduce vehicule și/sau de a folosi utilaje. Pacienții ar trebui să evite utilizarea mașinilor periculoase, inclusiv automobile, până când sunt siguri în mod rezonabil că tratamentul medicamentos nu îi afectează negativ.

SARCINA

Unele ingrediente active din această specialitate sunt capabile să traverseze bariera placentară.
Aspirina: studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan și malformații congenitale (inclusiv malformații cardiace și gastroschizis). În primul și al doilea trimestru de sarcină, aspirina nu trebuie administrată decât dacă este strict necesar, cu cea mai mică doză posibilă și cu o durată cât mai scurtă de tratament. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea inhibitorilor sintezei prostaglandinelor poate expune fătul la toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial și hipertensiune pulmonară) și insuficiență renală, care poate duce la insuficiență renală și oligohidramnios. Prin urmare, salicilații trebuie administrați numai în timpul sarcinii după o evaluare strictă a raportului beneficiu-risc și sunt contraindicați în timpul celui de-al treilea trimestru.
Fenilefrină: Nu au fost efectuate studii controlate la oameni. Determină contracția mușchilor netezi, inclusiv a sfincterului urinar și a uterului. Simpatomimeticele cu efecte vasoconstrictoare pot reduce perfuzia placentară și, prin urmare, nu trebuie utilizate în timpul sarcinii.
Clorfenamină: studiile la animale nu au demonstrat efecte adverse asupra fătului. Nu au fost efectuate studii controlate la om.
Nu există date suficiente despre utilizarea ingredientelor active ale acestui medicament la femeile însărcinate.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică orice risc potențial pentru făt.

INDICAȚII

- [Răceala]. Tratamentul simptomatic al proceselor catarrale și [GRIP] care se prezintă cu febră, durere moderată, cefalee, lacrimare, congestie nazală și rinoree.

INTERACȚIUNI

- Acetazolamidă. ASA a dus la creșteri ale nivelurilor de acetazolamidă de până la 80-200%, probabil din cauza deplasării de la legarea proteinelor plasmatice. Exista riscul intoxicatiei, de aceea se recomanda evitarea administrarii acestuia. În plus, acetazolamida poate provoca acidoză sistemică, care poate întârzia eliminarea salicilatului. Deși nu au fost raportate cazuri de această interacțiune cu alți inhibitori ai anhidrazei carbonice, aceasta nu poate fi exclusă.
- Acidificanti urinari (acid ascorbic, clorura de amoniu, metionina) sau alcalinizatori urinari (antiacide absorbabile). ASA este un acid slab a cărui eliminare în urină depinde de pH-ul urinar. Medicamentele care scad pH-ul vor scădea eliminarea renală, în timp ce cele care cresc pH-ul vor crește eliminarea.
- Acid tiludronic. A fost detectată o interacțiune farmacocinetică, deoarece ASA ar putea scădea biodisponibilitatea tiludronatului cu până la 50% atunci când este administrat în decurs de o oră de la tiludronat. Se recomandă să se separe administrarea acestor medicamente cu cel puțin 2 ore.
- Acid valproic. Au fost raportate niveluri crescute de valproat în asociere cu administrarea de aspirină. Interacțiunea s-ar putea datora competiției dintre cele două medicamente pentru același mecanism de eliminare renală. Poate fi necesară ajustarea dozei.
- AINS. Administrarea concomitentă de aspirină cu alte AINS, inclusiv coxib, poate crește riscul de ulcer peptic și sângerare gastrică. Mai mult, s-a demonstrat că aspirina reduce nivelurile plasmatice ale altor AINS, în special ale celor cu structuri de acid arilpropionic, cum ar fi ibuprofenul.
-Aliskiren. Posibilă reducere a efectului antihipertensiv al aliskirenului (AINS acționează asupra sistemului renină-angiotensină). La pacienții cu funcție renală compromisă (deshidratați sau vârstnici), aceasta poate precipita deteriorarea funcției renale (posibilă insuficiență renală acută, de obicei reversibilă). Se recomandă prudență, în special la vârstnici, cu monitorizarea efectului antihipertensiv și a funcției renale.
- Antiacide. Antiacidele pot întârzia și scădea absorbția AAS. În plus, antiacidele absorbabile pot crește eliminarea AAS.
- Agenți antiplachetari. Clopidogrelul și ticlopidina pot spori efectele antiplachetare ale aspirinei. La rândul său, dipiridamolul a crescut Cmax și ASC cu 31,5% și, respectiv, 37% în studiile de farmacocinetică, probabil din cauza inhibării metabolismului, cu riscul de toxicitate în consecință. În cazul prasugrelului, este indicată administrarea concomitentă, deoarece eficacitatea și siguranța prasugrelului au fost studiate la pacienții cărora li s-a administrat aspirină.
- anticoagulante orale. S-a demonstrat că AAS potențează efectele anticoagulantelor, cum ar fi acenocumarol, cu riscul de sângerare, în special de origine gastrică. Această interacțiune s-ar putea datora efectelor hipoprotrombinemice ale AAS la doze mari (mai mult de 3 g) sau inhibării agregării plachetare. Administrarea de doze unice de AAS nu pare să implice un risc semnificativ. Cu toate acestea, este recomandabil să se evite asocierea la pacienții tratați cu AAS pe perioade lungi, folosind salicilați sau alte AINS fără efecte antiplachetare. Dacă acest lucru nu este posibil, trebuie luată o prudență extremă și INR-ul monitorizat.
- Medicamente antiulceroase. Studiile farmacocinetice au arătat că creșterea pH-ului gastric produsă de antihistaminice H2 sau inhibitori ai pompei de hidrogen ar putea crește absorbția AAS, cu posibil risc de otrăvire. La pacienții cărora li se administrează doze mari de AAS, poate fi necesară o reducere a dozei.
- Barbiturice. ASA poate crește concentrațiile de barbiturice, cu riscul de otrăvire.
- Beta-blocante. Administrarea de aspirină în doze mari, peste 2 g, a dus la scăderea efectelor antihipertensive ale beta-blocantelor. Deși cauza este necunoscută, aceasta se datorează probabil inhibării sintezei prostaglandinelor, care pare să medieze efectele antihipertensive ale beta-blocantelor. Prin urmare, se recomandă evitarea aspirinei în doze mari la pacienții cărora li se administrează un beta-blocant.
- Ciclosporină. AINS pot crește nefrotoxicitatea indusă de ciclosporină. Se recomandă evaluarea periodică a funcției renale, în special la vârstnici.
- Corticosteroizi. Există un risc crescut de afectare a mucoasei gastrice. În plus, corticosteroizii par să reducă nivelurile plasmatice de aspirina, deși mecanismul este neclar. Cu toate acestea, se crede că acest lucru s-ar putea datora creșterii filtrării glomerulare și scăderii reabsorbției tubulare. La rândul ei, aspirina ar putea înlocui corticosteroizii de legarea proteinelor, ducând la efecte toxice.
- Digoxină. ASA poate crește concentrațiile de digoxină, crescând riscul de toxicitate. Poate fi necesară ajustarea dozei.
- Diuretice. Mai multe studii au arătat că aspirina poate reduce ușor efectele diuretice ale unor medicamente precum furosemidul și agenții natriuretici spironolactona. În plus, insuficiența renală acută poate fi mai frecventă, în special la pacienții deshidratați tratați cu diuretice tiazidice.
- Medicamente ototoxice. ASA poate crește ototoxicitatea medicamentelor precum aminoglicozide, cisplatină, eritromicină, furosemid sau vancomicina, în special la doze mari.
- Fenitoină. ASA poate, la doze mari, să înlocuiască fenitoina din locurile sale de legare la proteine, ducând la efecte toxice. Cu toate acestea, simptomele acestei interacțiuni de obicei nu apar, deoarece fenitoina liberă suferă o redistribuire în țesuturi, scăzând concentrațiile plasmatice ale acesteia. Se recomandă monitorizarea pacientului.
- Griseofulvin. Griseofulvina poate scădea semnificativ absorbția AAS, de aceea se recomandă evitarea combinației.
- Heparină. Au fost descrise un număr mare de cazuri în care administrarea de heparină cu aspirină a dus la intensificarea efectelor anticoagulante, cu un risc crescut de sângerare. Deși heparina a fost combinată cu aspirina pentru a reduce mortalitatea asociată cu tromboembolismul postoperator, riscul trebuie evaluat la fiecare pacient, iar parametrii de coagulare ai acestora trebuie monitorizați.
- Ibuprofen. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul
Sa demonstrat că aspirina în doze mici are un efect asupra agregării trombocitelor atunci când este administrată concomitent. Cu toate acestea, nu există dovezi clinice, iar utilizarea ocazională a ibuprofenului este puțin probabil să aibă un efect semnificativ.
- inhibitori ai ECA. Studiile au arătat un efect antagonist al AINS la doze mai mari de 1 g asupra inhibitorilor ECA, probabil din cauza inhibării sintezei prostaglandinelor, care au efecte vasodilatatoare. Se recomandă monitorizarea regulată a tensiunii arteriale.
- ISRS. Există un risc crescut de sângerare în general, și de sângerare gastrică în special, de aceea se recomandă evitarea combinației.
- Litiu. ASA poate scădea clearance-ul litiului, crescând riscul de intoxicație cu litiu. Poate fi necesară ajustarea dozei.
- Metotrexat. Au fost raportate numeroase cazuri în care administrarea de aspirină a potențat efectele metotrexatului. Aceste efecte s-ar putea datora deplasării metotrexatului de la locurile sale de legare de proteine de către aspirină sau scăderii clearance-ului renal din cauza inhibării secreției tubulare. Acest efect este semnificativ mai ales la pacienții vârstnici cu insuficiență renală. Se recomandă prudență extremă, având în vedere riscul de pancitopenie severă.
- Nitroglicerina. Studiile farmacocinetice au arătat că aspirina poate crește nivelurile plasmatice de nitroglicerină cu până la 54%, poate din cauza scăderii fluxului hepatic și a metabolismului nitroglicerinei. În schimb, tratamentul prelungit cu aspirină a dus la un necesar crescut de nitroglicerină pentru același efect, poate din cauza scăderii producției de prostaglandine vasodilatatoare. Se recomandă monitorizarea pacientului.
- Pentazocină. A fost raportat un caz de toxicitate renală reversibilă de la AAS la adăugarea de pentazocină. Se recomandă evaluarea funcției renale a pacientului.
- Sulfoniluree. Administrarea de aspirină în doze mari, peste 2 g, poate potența efectele hipoglicemiante ale sulfonilureelor. Mecanismul este necunoscut, dar aspirina poate înlocui sulfonilureele din locurile lor de legare a proteinelor plasmatice, reducând în același timp eliminarea renală a unora dintre ele, cum ar fi clorpropamida. Se recomandă monitorizarea glicemiei, mai ales la începerea și oprirea tratamentului cu aspirină și ajustarea dozei de sulfoniluree dacă este necesar.
- Uricozuric. ASA are efecte uricozurice la doze mari, peste 3 g, dar la doze mici, s-a demonstrat că antagonizează efectele probenecidului sau sulfinpirazonei. În plus, uricozuricele pot reduce eliminarea AAS. Poate să apară acumularea de acid uric și ASA. Prin urmare, combinația este recomandată a fi evitată.
- Verapamil. Au fost raportate cazuri de verapamil care potențează efectele antiplachetare ale aspirinei. Se recomandă monitorizarea pacientului.
- Zafirlukast. Studiile farmacocinetice au arătat că aspirina poate crește nivelul zafirlukastului cu până la 45%, cu un risc potențial de toxicitate. Se recomandă monitorizarea pacientului.
- Zidovudină. Concentrațiile plasmatice ale zidovudinei pot fi crescute prin inhibarea competitivă a glucuronidării sau prin inhibarea directă a metabolismului microzomal.
hepatic, care poate atinge niveluri toxice. Trebuie avută prudență. De asemenea, crește toxicitatea aspirinei.
- Mâncare. Studiile farmacocinetice au arătat că administrarea de AAS după masă poate reduce absorbția cu până la 50%. Prin urmare, dacă se doresc efecte rapide, este indicat să se administreze AAS pe stomacul gol. Cu toate acestea, administrarea cu mese reduce riscul de iritație gastrică.
- Alcool etilic. Există un risc crescut de afectare gastrică, de aceea se recomandă evitarea consumului de alcool, mai ales în decurs de 8-10 ore după o doză de AAS. Pacienții care consumă mai mult de trei băuturi alcoolice pe zi ar trebui să evite utilizarea AAS și să-l înlocuiască cu un alt AINS.

LACTATIA

Salicilații și metaboliții lor sunt excretați în laptele matern în cantități mici.
Deoarece nu au fost observate efecte adverse la nou-născuți după utilizarea ocazională a salicilaților, întreruperea alăptării nu este de obicei necesară. Cu toate acestea, dacă salicilații sunt administrați în mod regulat sau în doze mari, alăptarea trebuie întreruptă imediat.
Fenilefrină: Informațiile sunt limitate cu privire la excreția fenilefrinei în laptele uman sau animal. Nu poate fi exclus un risc pentru sugarul care alăptează.
Clorfenamină: Deoarece cantități mici de antihistaminice sunt excretate în laptele matern, există riscul unor efecte adverse la copil, cum ar fi excitabilitatea neobișnuită, iar clorfenamina poate inhiba lactația datorită acțiunilor sale anticolinergice.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

COPII

Utilizarea aspirinei la copiii cu vârsta sub 16 ani cu febră asociată cu infecții virale precum gripa sau varicela a fost asociată cu dezvoltarea sindromului Reye, care este potențial fatal. Utilizarea produselor care conțin aspirină la copiii sub 16 ani este contraindicată.

REGULI DE ADMINISTRARE CORECTĂ

Comprimatele efervescente trebuie dizolvate într-o jumătate de pahar cu apă și apoi luate după încetarea efervescenței, de preferință după mese. Acest medicament trebuie început la prima apariție a simptomelor. Pe măsură ce aceste simptome dispar, medicamentul trebuie întrerupt.

POSOLOGIE

- Adulti, oral: 1 comprimat/6-8 ore.
- Copii, oral:
* Copii peste 16 ani: 1 comprimat/6-8 ore.
* Copii cu vârsta sub 16 ani: siguranța și eficacitatea acestui medicament nu au fost evaluate.

DOZE ÎN INSUFICIENȚA HEPATICA

* Serios: Nu este recomandat pentru utilizare.

DOZE ÎN INSUFICIENȚA RENALĂ

* Ușoară sau moderată: prudență, datorită riscului crescut de toxicitate.
* Serios: Nu este recomandat pentru utilizare.

PRECAUȚII

- [INSECȚIA RINCHII], [INSECȚIA HEPATICA]. Poate să apară acumularea ingredientelor active din acest medicament.
- Pacienți cu [GLAUCOM], [BOLĂ CARDIACĂ] ([INSECUTAREA AUDIZĂ CORONARĂ], [BOLĂ CARDIACĂ ISCHEEMĂ]), [ARITMIE CARDIACA], [HIPERTIROIDISM], [FEOCROMOCITOM], [HIPERPLAZIE PROSTATICĂ], [VEZICĂ URINARĂ] sau [VEZICA MIOBSTRUCTORĂ] [OBSTRUCȚIE INTESTINALA]. Atât fenilefrina, cât și clorfenamina pot agrava simptomele. În cazuri severe, poate fi indicat să se evite administrarea.
- Cronic [ASTM]. Există un risc crescut de reacții de hipersensibilitate și bronhospasm. În plus, la acești pacienți, precum și la cei cu [EMFIZEM PULMONAR] sau [BOALA PULMONARĂ OBSTRUCTIVA CRONICĂ], clorfenamina poate agrava boala datorită efectelor anticolinergice.
- [DIABET]. Atât fenilefrina, cât și aspirina pot modifica nivelul glicemiei, de aceea se recomandă monitorizarea periodică a nivelului de glucoză din sânge.
- [DEFICIENTA DE GLUCOZ-6-FOSFAT DEHIDROGENAZĂ]. ASA poate induce dezvoltarea anemiei hemolitice.
- [PRESIUNE ÎNALTĂ] sau [INSUFICIENTĂ CARDIACA] necontrolate. ASA sau fenilefrina pot agrava aceste condiții.
- [GUTA]. Aspirina poate concura cu urații pentru eliminare, potențial crescând nivelurile acestora. Se recomandă prudență la pacienții cu gută.
- [CHIRURGIE]. Se recomandă ca produsele gripale care conțin AAS să fie întrerupte cu cel puțin 5-7 zile înainte de operație, din cauza riscului de sângerare în timpul procedurii.
- [EPILEPSIE]. Unele antihistaminice H1 au fost asociate cu apariția convulsiilor.
- antecedente de ulcer peptic. Poate provoca reactivarea ulcerului. În cazurile de ulcer activ, se recomandă evitarea administrării (vezi Contraindicații).
- Alcool. Alcoolul nu trebuie consumat, deoarece crește efectele secundare gastrointestinale ale AAS și este un factor declanșator al iritației cronice. Consumul regulat de alcool poate provoca hemoragii gastrice. În plus, alcoolul sporește efectul sedativ al clorfenaminei.
- [HEMORAGIE]. Trebuie evitat tratamentul concomitent cu medicamente care pot crește riscul de sângerare, în special sângerare gastrointestinală superioară, cum ar fi corticosteroizi, AINS, antidepresive ISRS, agenți antiplachetari și anticoagulante. În caz contrar, trebuie utilizat cu prudență, iar pacientul trebuie avertizat asupra posibilelor semne și simptome (melena, hematemeză, hipotensiune arterială, transpirații reci, dureri abdominale, amețeli), precum și necesitatea întreruperii tratamentului și a cere sfatul medicului imediat.
- Medicamentele care conțin aspirină nu trebuie administrate copiilor, în special celor sub 16 ani și adolescenților care suferă de boli virale cu sau fără febră, fără a consulta un medic sau farmacist. În unele boli virale, în special gripa A, gripa B și varicela, există riscul de a dezvolta sindromul Reye. Riscul de a suferi de această boală crește odată cu utilizarea concomitentă a aspirinei; cu toate acestea, nu a fost dovedită nicio relație cauză-efect între cele două. La unii copii, aspirina poate fi, printre alti factori, un factor declansator in dezvoltarea sindromului Reye. Dacă apar vărsături persistente sau letargie, acesta ar putea fi un simptom al sindromului Reye, deci tratamentul trebuie întrerupt imediat.

REACȚII ADVERSE

Reacțiile adverse sunt descrise în funcție de fiecare interval de frecvență, luând în considerare foarte frecvente (>10%), frecvente (1-10%), nefrecvente (0,1-1%), rare (0,01-0,1%), foarte rare (<0,01%) sau cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
* Reacții adverse datorate acidului acetilsalicilic:
- Hematologice: Frecvente: [HEMORAGIE] (risc crescut), sângerare perioperatorie, [HEMATOM], [EPISTAXĂ], [HEMORAGIE GENITOURINARĂ], [Sângerare gingivă], [HIPOPROTROBINEMIE]. Mai puţin frecvente: [ANEMIE]. Rare: anemie cronică post-hemoragică datorată hemoragiei sau sângerării oculte, care se va prezenta cu simptome tipice precum [ASTENIE], [PALARE], hipoperfuzie. Foarte rare: [HEMORAGIE CEREBRALĂ], în special la pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată și care iau concomitent medicamente anticoagulante.
- Respiratorie: Frecvente: [SPASM bronșic], [DISPNEE], [RINITA], [ASTM], [CONGESTION NAZALĂ]. Foarte rare: [ANAFILAXIE].
- Digestive: Frecvente: [ULCER GASTRIC], [ULCER DUODENAL], [HEMORAGIE GASTROINTESTINALA], [MELA], [HEMATEMEZA], [DUREREA ABDOMINALA], [DISPEPSIE], [VĂRĂSĂTURĂ], [GRAȚĂ]. Rare: [INFLAMARE] a intestinului. Foarte rare: [PERFORAȚIE GASTRICĂ].
- Dermatologice: Frecvente: [URTICARIA], [ERUPTII EXANTEMATOARE], [ANGIOEDEM], [PRURIT].
- Hepatică: Mai puţin frecvente: [HEPATITĂ] (în special la pacienţii cu artrită juvenilă). Foarte rare: Tranzitorie [INSECȚIA HEPATICA] cu [TRANSAMINAZE CREȘTE].
- Neurologic/psihologic: Frecvență necunoscută: [AMMEȚELE], [DUREREA DE CAP], [CONFUZIE].
- Otice: Frecvență necunoscută: [TINITUS], [SURDE].
- Genito-urinar: Frecvență necunoscută: [INSECȚIA RENALĂ], [NEFRITA TUBULOINTERSTIALĂ ACUTĂ].
- Generale: Mai puţin frecvente: [SINDROMUL REYE] (la copiii sub 16 ani cu febră, gripă sau varicelă). La pacienti
Reacțiile anafilactice sau anafilactoide pot apărea la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la aspirină și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. La pacienţii cu deficit sever de glucoză-6-fosfat dehidrogenază au fost raportate cazuri de hemoliză şi anemie hemolitică.
* Reacții adverse care apar cel mai frecvent datorate fenilefrinei
- Neurologic/psihologic: Frecvență necunoscută: [NERVOSITATE], [ANXIETATE], [MIASTENIE], [AMETELE], [TREMOR], [INSOMNIE], [IRITABILITATE], [DUREREA DE CAP] (la doze mari poate fi un simptom al hipertensiunii arteriale). La doze mari pot apărea [CRIZE], [PARESTEZIE], [PSIHOZA], [HALUCINAȚII].
- Cardiovasculare: Frecvență necunoscută: [DUREREA TORACICĂ], [BRADICARDIE], creșterea activității cardiace din cauza rezistenței arteriale periferice crescute, [INSUFICIENTA CARDIACA] (exacerbare), [PALPITAȚII] (la doze mari), [HIPERTENSIUNE ARTERIALA] (la doze mari sau la indivizi susceptibili), [VASOCONSTRICIE PERIFERICA]
- Respiratorie: Frecvență necunoscută: [DISPNEE], [DRESARE RESPIRATORIE], [ÎMPROIRE].
- Digestiv: Frecvență necunoscută: [VĂRȘĂTURĂ].
- Genito-urinar: Frecvență necunoscută: [RETENȚIE URINARĂ].
- Dermatologice: Frecvență necunoscută: [PALARE], [FRSORI], [SUPERATIE EXCESIVĂ].
- Metabolice: Frecvență necunoscută: [HIPERGLICEMIE], [HIPOCALEMIE], [ACIDOZA METABOLICĂ].
* Reacții adverse cele mai frecvente datorate clorfenaminei:
- Neurologic/psihologic: Frecventa necunoscuta: [DEPRESIA SISTEMULUI NERVOS CENTRAL] cu [SOMOLENT], [AMETELE], [MIASTENIE] care la unii pacienti dispar dupa 2-3 zile, [DISKINEZIE] faciala, [INCOORDONARE PSIHOMOTORIE], [TREMOR], [PARESTEZIE].
- Oftalmologic: Frecvență necunoscută: [VEZIUNE ÎNCĂȘTĂ], [DIPLOPIE].
- Respiratorie: Frecvență necunoscută: [NAS USUC] și gât, îngroșarea mucoaselor.
- Digestive: Frecvență necunoscută: [GURA USCĂ], [ANOREXIE], [DISGEUZIE], disconfort gastro-intestinal ([GRAȚĂ], [VĂRĂSĂTĂ], [DIAREE], [CONSTIPAȚIE], [DUREREA EPIGASTRICĂ]) care sunt reduse prin administrarea medicamentului cu alimente.
- Genito-urinar: Frecvență necunoscută: [RETENȚIE URINARĂ].
- Dermatologic: [SUPERATIE EXCESIVA].

Supradozaj

Dozele mai mari de 100 mg/kg/zi pentru mai mult de două zile pot provoca salicilism. Se poate face o distincție între toxicitatea cronică și cea acută. Semnele de salicilism apar atunci când concentrațiile plasmatice de salicilat depășesc 300 mg/L.
- Simptome: Simptomele supraintoxicației includ amețeli, vertij, țiuit în urechi, greață, vărsături, surditate, transpirație, dureri de cap și confuzie, vasodilatație și hiperventilație, vedere încețoșată și, ocazional, diaree. Vasodilatația și transpirația sunt rezultatul unui metabolism accelerat. Simptomele de toxicitate cronică pot fi controlate prin reducerea dozei.
În toxicitatea acută, alterarea echilibrului acido-bazic poate influența toxicitatea salicilaților, modificându-i distribuția între plasmă și țesuturi. Cea mai frecventă manifestare la copii este acidoza metabolică. Stimularea respirației produce hiperventilație și alcaloză respiratorie. Fosforilarea oxidativă afectată produce acidoză metabolică. La copiii cu vârsta de până la patru ani, componenta metabolică tinde să predomine, în timp ce alcaloza respiratorie este mai frecventă la copiii mai mari și la adulți. Absorbția aspirinei poate fi afectată din cauza golirii gastrice încetinite, a formării de pietre sau ca urmare a ingerării preparatelor acoperite enteric.
- Tratament: Nu există un antidot pentru otrăvirea cu salicilat. În cazul unui supradozaj, pacientul trebuie supravegheat timp de cel puțin 24 de ore, deoarece simptomele și nivelurile de salicilat din sânge pot să nu devină evidente timp de câteva ore. Supradozajul se tratează cu lavaj gastric, diureză alcalină forțată, administrare repetată de cărbune activat și terapie de susținere cu administrare de lichide și electroliți. Restabilirea echilibrului acido-bazic, împreună cu hemodializa, poate fi necesară în cazurile acute.
Supradozaj cu fenilefrină și clorfenamină:
Supradozajul cu fenilefrină produce stimularea excesivă a sistemului nervos simpatic cu efecte precum anxietate, frică, agitație, cefalee (poate fi un simptom al hipertensiunii), convulsii, insomnie, confuzie, iritabilitate, tremor, anorexie, greață, vărsături, psihoze cu halucinații (cum ar fi hipertensiune cerebrală (mai frecventă la nivelul sistemului cardiovascular) și hemoragie și edem pulmonar), aritmii, palpitații, vasoconstricție periferică și viscerală, scăderea fluxului sanguin către organele vitale, care poate scădea perfuzia renală, cu producție redusă de urină și acidoză metabolică; munca cardiacă crescută datorită rezistenței arteriale periferice crescute; efecte vasoconstrictoare severe pot fi mai probabil să apară la pacienții hipovolemici, bradicardie severă. Utilizarea prelungită poate determina scăderea volumului plasmatic.
În plus, pot apărea și alte simptome asociate cu supradozajul cu clorfenamină, cum ar fi efecte anticolinergice (stângăcie sau instabilitate, somnolență severă, uscăciunea severă a gurii, nasului sau gâtului, înroșirea feței, dispnee), aritmii cardiace, depresie a SNC, stimulare a SNC (halucinații, convulsii, insomnie), simptome late; hipotensiune arterială (senzație de leșin).
Tratamentul supradozajului cu clorfenamină și fenilefrină este simptomatic și de susținere.

COMPOZIŢIE

ACID ACETILSALILICILIC: 500 MILIGRAME
CLORFENAMINĂ: 2 MILIGRAME - MALEATO
FENILEFRINA: 7,5 MILIGRAME - CLORHIDURĂ