Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come le ha detto il medico o il farmacista. Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista. Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Consulti un medico se i suoi sintomi peggiorano o se non migliorano dopo 48 ore. 1. Cos'è Cocculine compresse sublinguali e a cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cocculine compresse sublinguali. 3. Come prendere Cocculine compresse sublinguali. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Cocculine compresse sublinguali. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. Medicinale omeopatico senza indicazioni terapeutiche approvate. Autorizzato tramite registrazione speciale semplificata, che ne garantisce la qualità e la sicurezza farmaceutica, senza la necessità di presentare dati di efficacia (Direttiva 2001/83/CE). Consultare un operatore sanitario per il suo uso e chiedere un consiglio medico se i sintomi persistono. Non assumere Cocculine compresse sublinguali se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere Cocculine compresse sublinguali. Altri medicinali e Cocculine compresse sublinguali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali, compresi quelli non prescritti da un medico. Assunzione di Cocculine compresse sublinguali con cibi e bevande Assumere Cocculine compresse sublinguali preferibilmente lontano dai cibi. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, sta allattando, pensa di poter essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Le compresse sublinguali di Cocculine contengono lattosio (zucchero). Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa sublinguale; ovvero è essenzialmente "senza sodio". Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come le ha prescritto il medico o il farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista. La dose raccomandata è di 1 o 2 compresse sublinguali per dose. Non superare le 6 compresse sublinguali al giorno. Sciogliere la compressa sublinguale sotto la lingua. Sebbene non siano stati condotti studi a supporto del dosaggio pediatrico, la dose raccomandata è di 1 o 2 compresse sublinguali per dose. Non superare le 6 compresse sublinguali al giorno. Per i bambini di età inferiore ai 4 anni, sciogliere la compressa sublinguale in un po' d'acqua e somministrarla quando si è completamente sciolta. Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, si raccomanda di utilizzare questo medicinale sotto stretto controllo medico. Distanziare le dosi in base al miglioramento e interrompere l'assunzione del medicinale se i sintomi scompaiono. Se i sintomi peggiorano o non si osserva alcun miglioramento dopo 48 ore dall'inizio del trattamento, consultare il medico o il farmacista. Le compresse sublinguali di Cocculine richiedono un dosaggio personalizzato. Consultare il farmacista o un medico esperto in omeopatia. Uso orale. Se ha assunto più compresse sublinguali di Cocculine del dovuto, o in caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista o chiami il Servizio Antiveleni al numero 915 620 420, indicando il medicinale e la quantità assunta. Se dimentica di assumere le compresse sublinguali di Cocculine: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se nota sintomi di allergia (ipersensibilità), interrompa l'assunzione di Cocculine compresse sublinguali. Segnalazione degli effetti indesiderati: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il Sistema di Farmacovigilanza Spagnolo per i Medicinali per Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 30 °C. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo "EXP". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato. Non usare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento. I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Depositare i medicinali non utilizzati presso il SIGRE Point in farmacia. In caso di dubbi, chiedere al farmacista come smaltire i medicinali non più necessari. In questo modo, aiuterai a proteggere l'ambiente.- I principi attivi sono:Cocculus indicus 4 CH………………………0,625 mgNux vomica 4 CH………………………………0,625 mgTabacum 4 CH……………………………….0,625 mgPetroleum 4 CH………………………………0,625 mgPer una compressa sublinguale da 250 mg.- Gli altri ingredienti (eccipienti) sono 246,25 mg di lattosio, 2,5 mg di croscarmellosa sodica (di cui 0,31 mg corrispondono a sodio) e magnesio stearato.Aspetto del prodotto e contenuto della confezioneCompresse sublinguali cilindriche, leggermente biconvesse, bianche.Scatola da 40 compresse sublinguali confezionate in blister (PVC/Alluminio).Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:BOIRON SOCIEDAD IBÉRICA DE HOMEOPATÍA SAC/ Lanzarote, 228703 San Sebastián de los Reyes - Madrid Produttore responsabile: BOIRON 2 Avenue de L'Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francia È possibile richiedere maggiori informazioni su questo medicinale contattando il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: novembre 2022 Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es